應(yīng)用鱟試驗(yàn)法對(duì)靜脈注射液進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)

臨床上，不同濃度的葡萄糖注射液、生理鹽水注射液、氯化鈉注射等常被用于靜脈注射使用。這些注射液在被臨床應(yīng)用前，都需要經(jīng)過(guò)內(nèi)毒素檢測(cè)，唯有內(nèi)毒素檢測(cè)合格的注射液，才能真正用于臨床使用。以前較為經(jīng)常使用檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素的方法多為家兔熱原法，直到近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外許多研究這方面的專家應(yīng)用了鱟試驗(yàn)法和家兔熱原法進(jìn)行了大量的研究，他們發(fā)現(xiàn)，在用鱟試驗(yàn)法和家兔熱原法進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)，兩種方法的試驗(yàn)結(jié)果基本一致，但是較為明顯一點(diǎn)的是：鱟試驗(yàn)法比家兔熱原法的靈敏度高達(dá)10~100倍。

在1977年的時(shí)候，Travenol實(shí)驗(yàn)室就對(duì)他們國(guó)內(nèi)各個(gè)廠家生產(chǎn)的靜脈輸液還有其他醫(yī)療器械進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。為了更好地對(duì)比檢測(cè)結(jié)果，Travenol實(shí)驗(yàn)室分別應(yīng)用鱟試驗(yàn)法還有家兔熱原法進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，使用家兔熱原法進(jìn)行了28410次內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)，不合格的批次為4次，而應(yīng)用鱟試驗(yàn)法進(jìn)行143196次內(nèi)毒素檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)呈陽(yáng)性的產(chǎn)品為37次。

這次的檢測(cè)結(jié)果表明，鱟試驗(yàn)法具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高的優(yōu)點(diǎn)，所以應(yīng)用鱟試驗(yàn)法對(duì)靜脈注射液以及醫(yī)療器械進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)可行的。在靜脈注射液以及醫(yī)療器械的制作流程中使用鱟試驗(yàn)法，對(duì)它們的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)半成品以及終產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)，能有效杜絕污染，保證靜脈注射液以及醫(yī)療器械的臨床使用安全性。

需要注意的是，關(guān)于Ca++這類濃度值較高的注射液容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果，所以每一次的鱟試驗(yàn)中，特別是第一次測(cè)試未知藥品時(shí)一定要對(duì)它們做一直對(duì)照試驗(yàn)，保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。